bruce Anane
par Dennis Croupton
Le 2 octobre, la Cour suprême a refusé d’entendre une importante affaire d’éligibilité au brevet, refusant le certiorari dans CareDx contre Natera. Cela laisse en place une décision du Circuit fédéral qui a invalidé les brevets de CareDx sur sa méthode de détection du rejet de greffe d’organe.
Les brevets en question couvrent une technique de diagnostic innovante qui utilise l’ADN acellulaire pour détecter de manière non invasive le rejet d’une greffe d’organe. Pendant plus d’une décennie, les scientifiques ont tenté sans succès d’utiliser l’ADN acellulaire à cette fin. L’innovation clé a été l’application du séquençage de l’ADN à haut débit et l’identification de seuils SNP pour rendre la technique cliniquement utile. Cependant, les tribunaux inférieurs ont déclaré les brevets invalides en vertu de l’exception judiciaire à l’admissibilité des brevets pour les phénomènes naturels.
Le refus de la Cour suprême signifie que cette importante question juridique reste en suspens. Les tribunaux Mayo/Alice Le cadre réglementaire régissant l’éligibilité des brevets a été fortement critiqué pour avoir invalidé à l’excès les brevets de diagnostic basés sur des phénomènes naturels. Mais le Circuit fédéral s’est senti obligé de l’appliquer aux brevets de CareDx. Le juge Kavanaugh était en désaccord avec le refus du certificat, indiquant que la Cour devrait affiner ou reconsidérer son cadre d’éligibilité tel qu’il s’applique aux brevets de diagnostic.
Pour le secteur du diagnostic médical, le résultat est décevant. Ces types de techniques de diagnostic pionnières nécessitent souvent des investissements importants pour se développer au niveau clinique. Sans une protection fiable par brevet, les investisseurs pourraient hésiter à financer cette recherche et les scientifiques pourraient éviter de la commercialiser. En conséquence, les patients pourraient ne jamais bénéficier de tests potentiellement vitaux.
À l’avenir, le cadre d’éligibilité devra probablement être examiné par la Cour suprême ou le Congrès. La dissidence du juge Kavanaugh marque l’ouverture d’au moins un juge, quatre étant généralement requis pour accorder un certiorari. Le Congrès envisage également des mesures visant à renouveler l’article 101 de la loi sur les brevets, mais une action est peu probable avant les élections de 2024.
Une requête en recevabilité est toujours pendante dans le cas de ChromaDex, Inc. contre Elysium Health, Inc., n. 23-245. ChromaDex demande au tribunal de rationaliser sa jurisprudence sur les phénomènes naturels Myriade avec son idée abstraite et sa jurisprudence sur la loi de la nature Alice/Mayo respectivement. Le même test en deux parties s’applique-t-il aux produits naturels ?
